本报讯(记者 郝 婧) 近日,自治区药品监督管理局依托国家“东数西算”枢纽优势,联合DeepSeek智能平台研发的“智通宁药”药监AI大模型正式投入应用,构建起“语音指令+大模型解析+文书生成+数据归集”的对话式监管新模式,为基层药品监管注入数智动力,相关经验获国家药监局信息中心指导推广。
作为落实药品监管人工智能典型应用场景要求的创新实践,该模型聚焦“两品一械”监管核心需求,整合300余部国家及自治区级药品监管法律法规、规章标准等资源,搭建智能咨询服务体系。企业与公众通过自然语言提问即可获取精准政策解读,打破传统关键词检索的局限,实现“即问即答”的高效咨询服务。通过建立问题反馈与知识库优化的闭环机制,模型持续提升答复精准度,为市场主体提供便捷合规指引。
在监管执法环节,模型实现从人工填报到智能对话的跨越式转变,检查人员通过语音录入检查情况或违法线索,系统可自动匹配对应法规条款,生成标准化执法文书,支持线上签章与数据同步归档。
针对基层“任务重、人员少”的现实困境,该模型通过智能化手段将单次检查流程从2小时压缩至30分钟内,显著降低监管成本。在兴庆区、大武口区等多地试点过程中,模型采用“自下而上”的建设思路,结合一线反馈持续优化功能,内嵌的法规知识库为基层人员提供实时操作指引,实现“技术兜底、人机协同”的监管新格局。此外,系统可自动归集监管数据,分钟级生成统计分析报告,为精准监管提供数据支撑,实现监管痕迹与动态“瞬时可寻”。

