本报讯（记者 郝 婧） 近日，自治区药品监督管理局以“监管有温度、服务进园区”主题活动为抓手，创新实施“一企一策”精准服务模式，聚焦医疗器械生产企业发展痛点，通过多部门协同发力，为企业量身定制改进方案，切实筑牢质量安全防线，助力产业高质量发展。

针对区内医疗器械生产企业在发展过程中面临的实际难题，自治区药监局整合监管、检验、审评等多方资源，形成精准服务合力。在监管层面，该局相关人员结合日常监管与飞行检查情况，围绕企业质量安全主体责任落实、法律法规培训、设计开发规范、生产质量管理规范执行等方面提出4项针对性监管建议。技术支撑方面，药品检验研究院聚焦产品技术要求优化，提供11项具体修订指导，助力企业提升质量控制能力。政策解读方面，审评查验和不良反应监测中心围绕注册单元划分、管理类别确定、性能指标设定等8个核心申报内容，开展细致政策辅导，明确申报重点。

此次“一对一”精准服务通过直面问题、精准答疑、实策解忧的方式，为企业提供了兼具专业性与实操性的解决方案，有效破解了发展瓶颈，让企业切实感受到监管部门的服务温度与专业力度。自治区药监局将持续深化主题活动，常态化推进“一企一策”服务模式，推动执法监管与助企服务深度融合，以专业指导筑牢安全底线，以主动服务激发发展活力，为宁夏医疗器械产业高质量发展提供坚实保障。