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中启源(宁夏)生物建成首个 临床级细胞药物GMP中试实验室

本报讯(记者 张红霞) 近日,中启源(宁夏)生物科技有限公司建成全区首个符合国家GMP标准的(B+A级)及质量控制实验室(C+A级)细胞药物中试实验室,不仅可以直接放大用于规模化生产,还是细胞药物上市的“准生证”车间,助力区域生物医药和大健康产业高质量发展。

中启源(宁夏)生物科技有限公司是一家集细胞药物自主研发、生产与转化,人类细胞遗传资源保藏生物样本库和细胞药物制剂CDMO服务、纳米抗体、肿瘤类器官、肠道菌群微生态研发于一体的生物科技企业。此次该公司投入近4000万元建设的临床级细胞制剂GMP中试实验室和质量控制实验室,是推动生物制药从“样品”走向“产品”的必经之路。在肿瘤类器官药敏培养技术方面,该公司还联合生物芯片国家工程研究中心、上海分子医学检测中心研发肿瘤类器官药敏培养技术,目前已进入临床应用,并协助临床大夫精准用药,实现肿瘤个体化精准治疗。

“近期,我们联合区内一家三甲医院,从一名肿瘤患者身上取出一小块肿瘤组织,在体外培养出一个微缩版的‘微肿瘤’,把国家药典里备案的十几种化疗药及免疫细胞,像‘排兵布阵’一样去攻击这个‘微肿瘤’,测试哪支‘部队’最能有效杀伤肿瘤细胞,在7天到10天就能给该患者找到最合适的化疗方案。”该公司负责人介绍。公司将继续整合创新力量和优势资源,力争推出更多临床迫切需要的高品质医疗产品和服务,进一步夯实区域生物医疗和大健康产业发展基础。

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