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自治区药监局以培训赋能药品医疗器械监管水平

本报讯(记者 郝 婧) 近日,自治区药品监督管理局联合国家药品监督管理局高级研修学院,针对全区78名药品医疗器械监管岗位人员开展精准化能力提升专项活动,切实增强基层监管执法人员的专业素养与实操能力。

此次活动紧扣基层监管工作痛点与需求,前期深入征集各级监管部门在实际工作中遇到的疑难问题,以此为导向邀请药品医疗器械领域专家量身定制内容体系。围绕法律法规解读、现场检查核心要点、案件查办实用技巧等关键领域,专家们结合生动案例进行细致讲解,现场解答学员疑问,助力破解基层监管中的实操难题。在提升实效方面,活动创新采用“理论+实践”融合模式,通过典型案例分组剖析、“以案说法”研讨,加深学员对监管要点的理解。针对基层普遍存在的“不会查、不敢查”问题,特邀高研院专家带队,选取2家零售药店和2家医疗器械经营企业开展现场模拟检查及复盘分析,从流程规范、要点把握、证据收集等方面进行手把手指导。同步组织结业考试,全面检验学习成果,确保能力提升落到实处。

经过此次专项活动,基层执法人员不仅更新了知识体系,更在业务素养与实操能力上得到显著提升,为今后高效开展药品医疗器械监管工作、筑牢群众用药用械安全防线奠定了坚实基础。

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