宁夏回族自治区政协主管主办国内统一刊号:CN64-0011 华兴时报社出版






银川市全力保障疫情防控用医疗器械质量安全

本报讯(记者 王 茜) 2月4日,记者获悉,为全力做好疫情防控工作,切实保障疫情防控用医疗器械产品质量安全,银川市市场监督管理局组织对银川市疫情防控用医疗器械经营使用单位开展集中检查。

该局通过对银川市开展新冠肺炎病毒核酸检测工作的医疗机构使用的新冠肺炎病毒核酸检测试剂品种、生产企业、供应商摸底梳理,统计汇总银川市新冠肺炎病毒核酸检测试剂经营企业、使用单位底数名单,做到检查家数清。较短时间内完成了辖区新冠肺炎病毒核酸检测类试剂经营企业的全覆盖监督检查,兼顾对企业经营的防护服、口罩等疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械等品种,一并进行监督检查。检查过程中,重点严查购进渠道是否规范、供货方资质是否齐全,严防非法渠道购进;严查产品是否取得注册证或者备案凭证、产品资质是否齐全,确保产品合法等情况。同时,加大对疫情防控用医疗器械知识的宣传,针对企业存在的问题对照法规进行指导帮扶,要求经营、使用单位严格遵循法规要求,加强内部管理,规范经营行为,确保医疗器械来源正规、质量合格。

截至目前,银川市共实施疫情防控用医疗器械经营企业监督检查487家。其中覆盖银川市26家新冠肺炎病毒核酸检测类试剂经营企业,延伸检查经营体外诊断试剂的医疗器械批发企业9家,开展新冠肺炎病毒核酸检测工作的医疗机构9家。针对3家新冠肺炎病毒核酸检测类试剂经营企业未严格执行进货查验制度的行为,下发责令改正通知书并给予警告的行政处罚。

--> 2021-02-05 1 1 华兴时报 content_29187.html 1 银川市全力保障疫情防控用医疗器械质量安全 /enpproperty-->