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宁夏2022年查办“两品一械”违法案件739起

本报讯(记者 孙振星) 12月13日,记者从自治区药品监督管理局获悉,截至11月底,各级药品监管部门先后检查“两品一械”生产经营使用单位22894家次,抽检相关产品2017批次,查办各类违法案件739起,向公安机关移送涉嫌刑事犯罪线索12条。

在研发生产环节,自治区药品监督管理局先后制定发布枸杞子(冻干)地方标准和151个中药配方颗粒质量标准,推动5种仿制药先后通过一致性评价,1种“全球新”药品进入临床试验阶段。今年以来,全区药械妆企业共建立“两个清单”10484份,自查自纠各类风险隐患3778个。对上市后进入使用环节,加强不良反应(事件)的监测,根据风险信号督促企业再研究、再评价、再创新。在抓全领域各环节问题整治方面,结合宁夏全域创建食品药品安全区,开发“阳光药店”信息系统,将全区92.3%的零售药店建成“阳光药店”,实施全天候在线监管。

针对农村和城乡接合部、防疫及儿童老年人用药和集采药械、网络销售等方面存在的突出问题,深入开展药品安全专项整治行动,通过质量抽检、网络监测、稽查办案等手段,严厉打击无证生产经营、制售假劣、网络违法销售等违法违规行为,最大限度防止有风险的产品流入市场、流落到消费者和患者手中。

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