本报记者 郝 婧
日前，自治区药监局开展了“政府开放日”活动，市民代表走进自治区药品检验研究所，近距离体验和感受政府高效、便民的日常工作，参加此次活动的代表有社区群众、相关企业及医疗机构负责人等，大家聚在一起，就互联网非法经营药品、保健食品、化妆品、医疗器械在流通、生产、销售等领域遇到的问题及困惑，存在的共性问题集体讨论。
自治区药监局认真听取大家的诉求，详细记录代表们对药品日常监管工作的意见建议，耐心解答。
简化上传电子处方流程为企业节省时间
为有效解决零售药店执业药师不在岗履职、处方药不凭处方销售、药品不按规定条件储存等突出问题，2020年，我区正式启动“阳光药店”信息系统工程建设，系统开始试运行以来，已有4064家零售药店在“阳光药店”信息系统注册账号并上传数据。
如今，“阳光药店”信息系统已运行了近一年时间，药店在做到阳光透明外，也有自己的困扰。
银川美合泰医药连锁有限公司办公室主任闫冬梅第一个发言，“阳光药店”为市民购买药品加了一层保障，也严格管控了药店，但上传电子处方却成为一个“头疼”的事。
闫冬梅举例说，每天来药店买药的患者多则近百人，这就意味着要上传上百份电子处方单，“阳光药店”系统规定所有处方都要上传，每天工作人员在忙完药品销售环节后，还要加班完成处方单上传工作。她建议能否优化“阳光药店”处方上传流程，为企业节省时间。
“通过‘阳光药店’系统，我们探索推行以远程监管、移动监管、预警防控为特征的非现场监管，提升监管精准化、智能化水平，通过采用物联网信息传感技术，有效获取企业动态信息，强化主体责任落实，最终达到政府监管、主体自查、公众参与的社会共治格局。”自治区药品监督管理局党组成员、药品安全总监刘峰解释，当然在平日调研中，他们也发现了如闫冬梅提出的一些实际问题。
刘峰说，根据国家药品分类监管有关要求，零售药店处方药必须凭医师处方销售，为推进药品智慧监管，在实施“阳光药店”工程建设工作中要求零售药店必须在“阳光药店”信息系统上传处方。目前，因系统设置使处方上传工作量较大，他们正在积极与系统开发公司沟通协调，计划在“阳光药店”信息系统二期工程中对处方上传流程予以优化。
“我还有个问题，药店能不能申请远程审方，不用再打印纸质版处方。”顺着话音，有人提出了这样的建议。
对于支持零售药店运用远程审方的建议，刘峰说，药店在能实现审方药师电子签章的前提下，可以留存电子处方备查，不再打印纸质版处方。
“零售药店温湿度表购买一年之内是否需要再次校准？”来自宁夏百合堂医药连锁有限公司的企业代表询问。
自治区药监局相关负责人现场回应，根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，零售药店应定期对温湿度监测设备进行校准或者检定，但未明确购买一年之内的温湿度表是否需要校准或者检定，鉴于温湿度表出厂前均有出厂合格证明，在合格期内或者出厂不到一年的，可以不做校准或者检定。
提高定制式义齿产品的检测能力
座谈会上，医疗器械也是市民关注最多的方面。
来自银川市一家定制式义齿生产企业代表指出，目前宁夏没有金属内部质量、孔隙度等性能指标和定制式矫正器的检测，必须要去区外其他检测机构进行检测，这样一来一去，会浪费大量的人力物力，建议我区能尽快设置和培养相关检测资质机构和人才，为本土企业提供更多服务。
自治区药品检验研究院副院长王坤说，院里的医疗器械检验室成立于2003年，经过近20年的发展，目前共有556个参数通过国家级检验检测机构资质认定，取得了一次性使用输液器、医用外科口罩、海藻生物胶等41类无源医疗器械产品和洁净室（区）环境监测的检测能力。
“由于检验场地、人员结构、仪器设备等方面的制约，我们研究院暂时不具备金瓷结合性能、金属内部质量、孔隙度等性能指标和定制式矫正器的检测资质，还不能在短期内满足区内相关义齿生产企业的检验需求。”对于定制式义齿生产企业代表提出的问题，王坤说，虽然目前受制主客观原因，暂时无法为大家提供相关检验需求，但请大家相信，后续他们将进一步加大检验资质扩项工作力度，不断提升我区医疗器械检验检测能力，尽最大努力满足企业的检验需求。
让药品流通环节更快更便捷
药品在配送、流通领域的问题也是大家关心的话题之一。
来自宁夏达美医药有限公司的质量负责人安朝霞说，作为第三方物流委托方，在平日工作中，委托方需要接受受委托方的验收员，每一个受委托方都要在物流中心安排一个验收员，但其实工作性质都是一致的，这在管理上会增加很多难题，建议可以直接由受托方代为进行合格验收，这样既节省了双方的人力物力，也简化了物流验收方面繁琐的流程。希望可以开放药品物流中心建设，这样集中化运行更方便省时。
自治区药监局相关负责人现场表示，我区目前允许企业开展药品现代物流和药品委托配送，但由于尚无充足法律法规依据，“药品委托配送”暂不作为行政审批事项，仅作为监管事项管理。按照《药品管理法》第三十五条和《关于支持药品经营企业转型发展的指导意见》要求，有关企业在委托配送前将审计报告、委托协议、委托储存配送区域、品种等相关信息报送局药品流通监管处备案后即可开展相关业务，无其他行政许可手续。
长期以来，大家十分关心和支持药品监管工作，积极向药品监管部门建言献策，为药监事业改革发展作出了积极贡献。对代表们在座谈会上提出的意见建议，自治区药监局将认真整理归类、深入进行研究，切实体现到今后药品监管工作当中，推进药监事业迈上新台阶。